НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 11.06.2020
Срок действия регистрации: —
РЗН 2020/10730 — Система получения флуоресцентных изображений в ближнем инфракрасном диапазоне
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Система получения флуоресцентных изображений в ближнем инфракрасном диапазоне, варианты исполнения:
Вариант исполнения PINPOINT
Вариант исполнения SPY-PHI
Вариант исполнения PINPOINT/SPY-PHI
Уникальный номер реестровой записи:
202274
Наименование организации:
ООО "СТРАЙКЕР"
Место нахождения организации:
125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Система получения флуоресцентных изображений
PINPOINT в ближнем инфракрасном диапазоне модели
РС9000 (далее по тексту как "PINPOINT Endoscopic
Fluorescence Imaging System") предназначена для
получения в реальном времени лапароскопических
изображений в видимом и ближнем инфракрасном
диапазонах. PINPOINT позволяет хирургам выполнять
обычные процедуры световой микроскопии в видимом
диапазоне и дополнительно оценивать кровообращение,
в том числе кровоток в сосудах и микрососудах,
перфузию органов и тканей, а также ток лимфы в связи
с опухолями и краями опухолей методом получения
изображений флуоресценции в ближнем инфракрасном
диапазоне при малоинвазивных операциях, Система
получения флуоресцентных изображений SPY-PHI
(SPY Portable Handheld Imaging System (SPY-PHI System))
является активным устройством, используемым
для визуализации обращения крови и лимфы, в
том числе лимфатических и кровеносных сосудов,
а также визуализации перфузии связанных с ними
тканей методом регистрации изображений в ближнем
инфракрасном диапазоне во время различных
хирургических процедур
Коды КТРУ:
26.60.12.119-00000943 — Система получения флуоресцентных изображений в ближнем инфракрасном диапазоне
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02921937
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A