НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 11.06.2020
Срок действия регистрации: —

РЗН 2020/10730 — Система получения флуоресцентных изображений в ближнем инфракрасном диапазоне

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Система получения флуоресцентных изображений в ближнем инфракрасном диапазоне, варианты исполнения:
Вариант исполнения PINPOINT
Вариант исполнения SPY-PHI
Вариант исполнения PINPOINT/SPY-PHI
Уникальный номер реестровой записи:
202274
Наименование организации:
ООО "СТРАЙКЕР"
Место нахождения организации:
125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Система получения флуоресцентных изображений PINPOINT в ближнем инфракрасном диапазоне модели РС9000 (далее по тексту как "PINPOINT Endoscopic Fluorescence Imaging System") предназначена для получения в реальном времени лапароскопических изображений в видимом и ближнем инфракрасном диапазонах. PINPOINT позволяет хирургам выполнять обычные процедуры световой микроскопии в видимом диапазоне и дополнительно оценивать кровообращение, в том числе кровоток в сосудах и микрососудах, перфузию органов и тканей, а также ток лимфы в связи с опухолями и краями опухолей методом получения изображений флуоресценции в ближнем инфракрасном диапазоне при малоинвазивных операциях, Система получения флуоресцентных изображений SPY-PHI (SPY Portable Handheld Imaging System (SPY-PHI System)) является активным устройством, используемым для визуализации обращения крови и лимфы, в том числе лимфатических и кровеносных сосудов, а также визуализации перфузии связанных с ними тканей методом регистрации изображений в ближнем инфракрасном диапазоне во время различных хирургических процедур
Коды КТРУ:
26.60.12.119-00000943 — Система получения флуоресцентных изображений в ближнем инфракрасном диапазоне
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02921937
Класс потенциального риска МИ:
2A