НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 09.11.2020
Срок действия регистрации: —

РЗН 2020/10726 — Комплекс программно-аппаратный дистанционного медицинского контроля ДИМЕКО по ТУ 26.60.12-001-51082790-2018

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Комплекс программно-аппаратный дистанционного медицинского контроля ДИМЕКО по ТУ 26.60.12-001-51082790-2018, варианты исполнения:
Комплекс программно-аппаратный дистанционного медицинского контроля ДИМЕКО по ТУ 26.60.12-001-51082790-2018
Уникальный номер реестровой записи:
199977
Наименование организации:
Место нахождения организации:
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Комплекс предназначен для проведения медицинских осмотров с применением телемедицинских технологий следующих видов: 1) предсменные, предрейсовые медицинские осмотры, проводимые перед началом рабочего дня (смены, рейса) в целях выявления признаков воздействия вредных и (или) опасных производственных факторов, состояний и заболеваний, препятствующих выполнению трудовых обязанностей, в том числе алкогольного, наркотического или иного токсического опьянения и остаточных явлений такого опьянения (подпункт 4 части 2 статьи 46 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»); 2) послесменные, послерейсовые медицинские осмотры, проводимые по окончании рабочего дня (смены, рейса) в целях выявления признаков воздействия вредных и (или) опасных производственных факторов рабочей среды и трудового процесса на состояние здоровья работников, острого профессионального заболевания или отравления, признаков алкогольного, наркотического или иного токсического опьянения (подпункт 5 части 2 статьи 46 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»). Комплекс может использоваться для дистанционного получения данных о состоянии здоровья пациентов в автоматическом режиме путем проведения отдельных диагностических исследований: количественного определения алкоголя в выдыхаемом воздухе (тест на алкоголь), а также общей термометрии с количественным определением алкоголя в выдыхаемом воздухе (тест на алкоголь и температуру) (подпункт «а» пункта 46 порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий, утвержденного приказом Минздрава России от 11.04.2025 г. № 193н)
Коды КТРУ:
26.60.12.129-00000061 — Система телемедицинская для оценки состояния человека
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02942940
Класс потенциального риска МИ:
2A