РЗН 2020/10705 — Контрольные материалы - имитаторы клеток крови AQUIOS IMMUNO-TROL

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Контрольные материалы - имитаторы клеток крови AQUIOS IMMUNO-TROL, варианты исполнения:

Контрольные материалы - имитаторы клеток крови AQUIOS IMMUNO-TROL, вариант исполнения: 2. КЛЕТКИ AQUIOS IMMUNO-TROL - 2 флакона по 3 мл.

Контрольные материалы - имитаторы клеток крови AQUIOS IMMUNO-TROL, вариант исполнения: 1. КЛЕТКИ AQUIOS IMMUNO-TROL Low - 2 флакона по 3 мл.

Уникальный номер реестровой записи:

198326

Наименование организации:

ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"

Место нахождения организации:

109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Клетки AQUIOS IMMUNO-TROL/ IMMUNO-TROL Low представляют собой аналитическийлизируемый продукт для контроля качества исследования цельной крови дляпроведения анализа иммунофенотипирования с помощью реактивов моноклональныхантител и проточной цитометрии. Он обеспечивает возможность контроля положительныхклеток, обработанных таким же образом, как и образец цельной крови. Этопозволяет провести проверку эффективности инструментов и реактивов. Он такжепозволяет проверить методы, используемые для окрашивания клеток-мишеней,лизирования эритроцитов и анализа образцов с использованием проточногоцитометра AQUIOS CL.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00009014 — Множественные СD-клеточные маркеры ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00009015 — Множественные СD-клеточные маркеры ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00009016 — Множественные СD-клеточные маркеры ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00009017 — Множественные СD-клеточные маркеры ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00009018 — Множественные СD-клеточные маркеры ИВД, контрольный материал

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02924007

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: