НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 09.06.2020
Срок действия регистрации: —
РЗН 2020/10628 — Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения и качественного обнаружения антител класса IgG к вирусу краснухи иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Rubella антитела IgG Контрольные материалы (Alinity i Rubella IgG Controls)»
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения и качественного обнаружения антител класса IgG к вирусу краснухи иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Rubella антитела IgG Контрольные материалы (Alinity i Rubella IgG Controls)», варианты исполнения:
В составе:
Уникальный номер реестровой записи:
189580
Наименование организации:
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации:
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Rubella антитела IgG Kонтрольные материалы (Alinity i Rubella IgG Controls) предназначаются для оценки воспроизводимости теста и выявления систематических аналитических отклонений в рабочих
характеристиках анализатора Alinity i (реагентов, калибраторов и системы) при количественном и качественном определении антител IgG к вирусу краснухи в сыворотке и плазме крови человека в качестве вспомогательного средства при определении иммунологического статуса к краснухе.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00010521 — Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02735619
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B