НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 03.06.2020
Срок действия регистрации: —

РЗН 2020/10591 — Система ультразвуковая диагностическая медицинская с принадлежностями, варианты исполнения Vivid S60N, Vivid S70N

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Система ультразвуковая диагностическая медицинская с принадлежностями, варианты исполнения Vivid S60N, Vivid S70N, варианты исполнения:
Система ультразвуковая диагностическая медицинская, вариант исполнения Vivid S60N (Версия 203):
Система ультразвуковая диагностическая медицинская, вариант исполнения Vivid S60N (Версия 205):
Система ультразвуковая диагностическая медицинская, вариант исполнения Vivid S70N (версия 203):
Система ультразвуковая диагностическая медицинская, вариант исполнения Vivid S70N (версия 205):
Система ультразвуковая диагностическая медицинская, вариант исполнения Vivid S70N (версия 206)
Уникальный номер реестровой записи:
196406
Наименование организации:
ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
Место нахождения организации:
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Система Vivid S70N/ Vivid S60N представляет собой высокотехнологичную систему цифровой ультразвуковой визуализации с возможностью обработки данных. Система обеспечивает возможность визуализации в следующих режимах: режим 4D (доступно для Vivid S70N), режим 2D (B), цветовой допплеровский режим, режим энергетического допплера (ангио), M- режим, цветовой M-режим, режимы импульсно- волнового (PW) и непрерывно-волнового допплера (CW), визуализация скорости движения тканей, расширенный режим визуализации деформации (Strain) и режим контрастирования. Полностью цифровая архитектура системы Vivid S70N/ Vivid S60N позволяет оптимально использовать все режимы сканирования и типы датчиков в пределах всего диапазона рабочих частот.
Коды КТРУ:
26.60.12.132-00000036 — Система ультразвуковой визуализации универсальная, с питанием от сети
26.60.12.132-00000037 — Система ультразвуковой визуализации универсальная, с питанием от сети
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02939534
Класс потенциального риска МИ:
2A