НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 03.06.2020
Срок действия регистрации: —

РЗН 2020/10585 — Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного обнаружения антител класса IgM к вирусу краснухи иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Rubella антитела IgM Kонтрольные материалы (Alinity i Rubella IgM Controls)»

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного обнаружения антител класса IgM к вирусу краснухи иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Rubella антитела IgM Kонтрольные материалы (Alinity i Rubella IgM Controls)», варианты исполнения:
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного обнаружения антител класса IgM к вирусу краснухи иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Rubella антитела IgM Kонтрольные материалы (Alinity i Rubella IgM Controls)»
Уникальный номер реестровой записи:
189956
Наименование организации:
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации:
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Rubella антитела IgM Kонтрольные материалы (Alinity i Rubella IgM Controls) предназначаются для оценки воспроизводимости теста и выявления систематических аналитических отклонений в рабочих характеристиках анализатора Alinity i при качественном определении антител IgM к вирусу краснухи в сыворотке и плазме крови человека.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00003054 — Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003055 — Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003056 — Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003057 — Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003058 — Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003059 — Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003060 — Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003061 — Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00010700 — Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00010701 — Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02871227
Класс потенциального риска МИ:
2B