НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 03.06.2020
Срок действия регистрации: —
РЗН 2020/10584 — Набор реагентов для определения общего билирубина на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Total Bilirubin_2 (Atellica СН TBil_2))
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для определения общего билирубина на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Total Bilirubin_2 (Atellica СН TBil_2)), варианты исполнения:
«Набор реагентов для определения общего билирубина на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Total Bilirubm_2 (Atelliсa СН TBil_2))»
Уникальный номер реестровой записи:
199878
Наименование организации:
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Место нахождения организации:
115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор реагентов Atellica CH Total Bilirubin_2 (Atellica CH TBil_2) предназначен для диагностики in vitro с целью количественного определения концентрации общего билирубина в сыворотке и плазме крови человека (литий-гепарин) у взрослых и новорожденных с помощью анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica CH Analyzer). Определение концентрации общего билирубина (органического соединения, которое образуется в
результате физиологического и патологического разрушения эритроцитов) используют в рамках диагностики и лечения заболеваний печени, гемолитических заболеваний крови и метаболических заболеваний, включая гепатит и обструкции
желчевыводящих путей. Определение концентрации общего билирубина у новорожденных помогает определить риск развития билирубиновой энцефалопатии (ядерной желтухи).
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00011316 — Общий билирубин ИВД, набор, спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00011317 — Общий билирубин ИВД, набор, спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00011318 — Общий билирубин ИВД, набор, спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00011319 — Общий билирубин ИВД, набор, спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00011320 — Общий билирубин ИВД, набор, спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00011321 — Общий билирубин ИВД, набор, спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00011322 — Общий билирубин ИВД, набор, спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00011323 — Общий билирубин ИВД, набор, спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00011324 — Общий билирубин ИВД, набор, спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00011325 — Общий билирубин ИВД, набор, спектрофотометрический анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02924550
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A