РЗН 2020/10494 — Набор реагентов для определения глюкозы на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Glucose Hexokinase_3 (Atellica СН GluH_3))

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов для определения глюкозы на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Glucose Hexokinase_3 (Atellica СН GluH_3)), варианты исполнения:

Набор реагентов для определения глюкозы на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Glucose Hexokinase_3 (Atellica СН GluH_3)) 2. Упаковка 2 (Реагент 2, Atellica СН GluH_3)

Набор реагентов для определения глюкозы на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Glucose Hexokinase_3 (Atellica СН GluH_3)) 1. Упаковка 1 (Реагент 1, Atellica СН GluH_3)

Уникальный номер реестровой записи:

194650

Наименование организации:

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"

Место нахождения организации:

115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Набор реагентов Atellica CH Glucose Hexokinase_3 (Atellica CH GluH_3)) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения концентрации глюкозы в сыворотке крови человека, цереброспинальной жидкости (ЦСЖ), плазме (литий-гепарин, калий ЭДТА, натрия фторид/калия оксалат) и моче с помощью анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica CH Analyzer). Такие измерения используют в диагностике и лечении нарушений метаболизма углеводов, включая сахарный диабет, гипогликемию новорожденных, идиопатическую гипогликемию и передозировку инсулина.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00000182 — Глюкоза ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ

21.20.23.110-00000200 — Глюкоза ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ

21.20.23.110-00000201 — Глюкоза ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ

21.20.23.110-00000202 — Глюкоза ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ

21.20.23.110-00000203 — Глюкоза ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ

21.20.23.110-00000204 — Глюкоза ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ

21.20.23.110-00000205 — Глюкоза ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ

21.20.23.110-00000206 — Глюкоза ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ

21.20.23.110-00000207 — Глюкоза ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ

21.20.23.110-00000208 — Глюкоза ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02925283

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: