РЗН 2020/10275 — Носитель для витрификации ВитриФит

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Носитель для витрификации ВитриФит, варианты исполнения:

8. Носитель для витрификации ВитриФит (42862001А), розовый, 20 шт. в упаковке, в

7. Носитель для витрификации ВитриФит (42852001А), оранжевый, 20 шт. в упаковке,

6. Носитель для витрификации ВитриФит (42842001А), фиолетовый, 20 шт. в

5. Носитель для витрификации ВитриФит (42822001А), лайм, 20 шт. в упаковке, в

4. Носитель для витрификации ВитриФит (42812001А), желтый, 20 шт. в упаковке, в

3. Носитель для витрификации ВитриФит (42802001А), зеленый, 20 шт. в упаковке, в

2. Носитель для витрификации ВитриФит (42792001А), голубой, 20 шт. в упаковке, в

1. Носитель для витрификации ВитриФит (42782001А), бесцветный, 20 шт. в упаковке,

Уникальный номер реестровой записи:

190210

Наименование организации:

ООО "ОРИДЖИО"

Место нахождения организации:

196246, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Ш ПУЛКОВСКОЕ, Д. 40, К. 4 ЛИТЕРА А, ЛИТЕР А

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Носитель для витрификации ВитриФит является устройством для криоконсервации, в которое помещаются ооциты, эмбрионы на стадии дробления и бластоцисты во время проведения процедуры витрификации. Устройство используется в области ВРТ в циклах лечения бесплодия как женской, так и мужской этиологии и предназначено для использования исютючительно профессионалами, специализирующимися в области ВРТ. Носитель для витрификации Витрифит доступен только профессионалам в сфере ВРТ и не требует какого-либо дополнительного обучения конечных пользователей. Тем не менее, обязательным условием является обладание общим пользовательским опытом в работе с витрификационными технологиями.

Коды КТРУ:

32.50.50.190-00000740 — Носитель для витрификации для вспомогательных репродуктивных технологий

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02922250

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: