НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 14.05.2020
Срок действия регистрации: —
РЗН 2020/10239 — Набор реагентов для определения антител к Treponema pallidum на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Syphilis (Atellica IM Syph))
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для определения антител к Treponema pallidum на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Syphilis (Atellica IM Syph)), варианты исполнения:
Набор реагентов для определения антител к Treponema pallidum на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Syphilis (Atellica IM Syph)), Фасовка 200 тестов
Уникальный номер реестровой записи:
194289
Наименование организации:
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Место нахождения организации:
115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор реагентов Atellica IM Syphilis (Atellica IM Syph) предназначен для диагностики in vitro и используется для качественного определения антител к Treponema pallidum в сыворотке и плазме крови человека (ЭДТА, литий-гепарин, натрий-гепарин и цитрат) с помощью анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Analyzer). Он используется в качестве вспомогательного средства при диагностике сифилиса.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00001576 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001577 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001578 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001579 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011820 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011821 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011822 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011823 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-11854 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02924450
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3