НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 14.05.2020
Срок действия регистрации: —
РЗН 2020/10182 — Материал контрольный Cardiac Marker Multi Control для контроля качества количественного определения аналитов в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Материал контрольный Cardiac Marker Multi Control для контроля качества количественного определения аналитов в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, варианты исполнения:
Материал контрольный Cardiac Marker Multi Control для контроля качества количественного определения аналитов в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, вариант исполнения: 1. Материал контрольный Cardiac Marker Multi Control (L), 3 флакона по 2,0 мл.
Материал контрольный Cardiac Marker Multi Control для контроля качества количественного определения аналитов в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, вариант исполнения: 2. Материал контрольный Cardiac Marker Multi Control (L), 6 флаконов по 2,0 мл.
Материал контрольный Cardiac Marker Multi Control для контроля качества количественного определения аналитов в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, вариант исполнения: 3. Материал контрольный Cardiac Marker Multi Control (H), 3 флакона по 2,0 мл.
Материал контрольный Cardiac Marker Multi Control для контроля качества количественного определения аналитов в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, вариант исполнения: 4. Материал контрольный Cardiac Marker Multi Control (H), 6 флаконов по 2,0 мл.
Уникальный номер реестровой записи:
198819
Наименование организации:
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
Место нахождения организации:
129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Изделие используется для подтверждения качества анализа, предназначено для использования при количественном определении тропонина I, миоглобина, креатинкиназы МВ, натрийуретического пептида типа В иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL (CL-1000i, CL-1200i, CL-2000i) для диагностики in vitro.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00010149 — Множественные маркеры сердечно-сосудистых заболеваний ИВД, контрольный материал
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02922715
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A