НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 14.05.2020
Срок действия регистрации: —
РЗН 2020/10180 — Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления респираторно-синцитиального вируса в образцах назальных и фарингеальных мазков человека «ИХА-РСВ» по ТУ 20.59.52-274-70423725-2025»
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов «Тест-система
иммунохроматографическая для качественного выявления
респираторно-синцитиального вируса в образцах назальных и фарингеальных мазков человека
«ИХА-РСВ» по ТУ 20.59.52-274-70423725-2025», варианты исполнения:
Набор реагентов «Тест-система
иммунохроматографическая для качественного выявления
респираторно-синцитиального вируса в образцах назальных и фарингеальных мазков человека
«ИХА-РСВ» по ТУ 20.59.52-274-70423725-2025»
Комплект № 3
Набор реагентов «Тест-система
иммунохроматографическая для качественного выявления
респираторно-синцитиального вируса в образцах назальных и фарингеальных мазков человека
«ИХА-РСВ» по ТУ 20.59.52-274-70423725-2025»
Комплект № 2
Набор реагентов «Тест-система
иммунохроматографическая для качественного выявления
респираторно-синцитиального вируса в образцах назальных и фарингеальных мазков человека
«ИХА-РСВ» по ТУ 20.59.52-274-70423725-2025»
Комплект № 1
Уникальный номер реестровой записи:
194914
Наименование организации:
—
Место нахождения организации:
—
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Для одноэтапного быстрого качественного выявления антигенов респираторно-синцитиального вируса в образцах назальных и фарингеальных мазков человека методом
иммуно-хроматографического анализа (ИХА) с целью первичной диагностики РСВ-инфекции.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00009082 — Респираторный синцитиальный вирус антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00009083 — Респираторный синцитиальный вирус антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00009084 — Респираторный синцитиальный вирус антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00009085 — Респираторный синцитиальный вирус антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00009086 — Респираторный синцитиальный вирус антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00009087 — Респираторный синцитиальный вирус антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02940765
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B