НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 30.04.2020
Срок действия регистрации: —

РЗН 2020/10153 — Набор реагентов для определения тиреотропного гормона на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Thyroid Stimulating Hormone 3-Ultra (Atellica IM TSH3-UL))

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для определения тиреотропного гормона на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Thyroid Stimulating Hormone 3-Ultra (Atellica IM TSH3-UL)), варианты исполнения:
Набор реагентов для определения тиреотропного гормона на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Thyroid Stimulating Hormone 3-Ultra (Atellica IM TSH3-UL)), вариант исполнения: II. Фасовка 550 тестов
Набор реагентов для определения тиреотропного гормона на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Thyroid Stimulating Hormone 3-Ultra (Atellica IM TSH3-UL)), вариант исполнения: I. Фасовка 110 тестов
Уникальный номер реестровой записи:
194647
Наименование организации:
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Место нахождения организации:
115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор реагентов Atellica IM Thyroid Stimulating Hormone 3-Ultra (Atellica IM TSH3-UL) предназначается для in vitro диагностики при количественном определении тиреотропного гормона (ТТГ, тиреотропин) в сыворотке и плазме человека (с ЭДТА и литий-гепарином) с помощью анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Analyzer). Результаты измерений уровня тиреотропного гормона, вырабатываемого передней долей гипофиза, используются для диагностики заболеваний щитовидной железы и гипофиза.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00001381 — Тиреотропный гормон (ТТГ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001382 — Тиреотропный гормон (ТТГ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001383 — Тиреотропный гормон (ТТГ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001384 — Тиреотропный гормон (ТТГ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001385 — Тиреотропный гормон (ТТГ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001386 — Тиреотропный гормон (ТТГ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011590 — Тиреотропный гормон (ТТГ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011591 — Тиреотропный гормон (ТТГ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011592 — Тиреотропный гормон (ТТГ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02924480
Класс потенциального риска МИ:
2B