НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 29.04.2020
Срок действия регистрации: —

РЗН 2020/10112 — Материал контрольный Reproductive Multi Control для контроля качества количественного определения гормонов репродуктивной функции иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Материал контрольный Reproductive Multi Control для контроля качества количественного определения гормонов репродуктивной функции иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, варианты исполнения:
Reproductive Multi Control (H) 3×5,0 мл
Reproductive Multi Control (L) 3×5,0 мл
Reproductive Multi Control (H) 6×5,0 мл
Reproductive Multi Control (L) 6×5,0 мл
Уникальный номер реестровой записи:
200510
Наименование организации:
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
Место нахождения организации:
129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Изделие предназначено для внутрилабораторного контроля качества при количественном определении общего β хорионического гонадотропина человека, фолликулостимулирующего гормона, лютеинизирующего гормона, пролактина, эстрадиола, эстриола, тестостерона и прогестерона иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00010162 — Множественные гормоны человека ИВД, контрольный материал
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02924095
Класс потенциального риска МИ:
2A