НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 26.12.2019
Срок действия регистрации: —

РЗН 2019/9469 — Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител класса IgM к токсоплазме иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Toxo антитела IgM Контрольные материалы (Alinity i Toxo IgM Controls)"

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител класса IgM к токсоплазме иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Toxo антитела IgM Контрольные материалы (Alinity i Toxo IgM Controls)", варианты исполнения:
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного обнаружения антител класса IgM к токсоплазме иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Toxo антитела IgM Контрольные материалы (Alinity i Toxo IgM Controls)"
Уникальный номер реестровой записи:
192404
Наименование организации:
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации:
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Toxo антитела IgM Контрольные материалы (Alinity i Toxo IgM Controls) предназначены для оценки воспроизводимости теста и выявления систематических аналитических отклонений в рабочих характеристиках анализатора Alinity i при качественном определении антител IgM к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови человека.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00008710 — Toxoplasma gondii антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00008711 — Toxoplasma gondii антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00008712 — Toxoplasma gondii антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00008713 — Toxoplasma gondii антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, контрольный материал
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02927252
Класс потенциального риска МИ:
2B