НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 26.12.2019
Срок действия регистрации: —

РЗН 2019/9444 — Набор калибраторов для калибровки теста Access hsTnI "Access hsTnI Calibrators", предназначенного для высокочувствительного количественного определения содержания концентрации сердечного тропонина I (cTnI) в сыворотке и плазме крови человека, с использованием иммунохимических анализаторов серии Access для диагностики in vitro.

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Набор калибраторов для калибровки теста Access hsTnI "Access hsTnI Calibrators", предназначенного для высокочувствительного количественного определения содержания концентрации сердечного тропонина I (cTnI) в сыворотке и плазме крови человека, с использованием иммунохимических анализаторов серии Access для диагностики in vitro., варианты исполнения:
Набор калибраторов для калибровки теста Access hsTnI "Access hsTnI Calibrators", предназначенного для высокочувствительного количественного определения содержания концентрации сердечного тропонина I (cTnI) в сыворотке и плазме крови человека, с использованием иммунохимических анализаторов серии Access для диагностики in vitro
Уникальный номер реестровой записи:
191226
Наименование организации:
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Место нахождения организации:
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор калибраторов для калибровки теста Access hsTnl "Access hsTnl Calibrators", предназначенного для высокочувствительного количественного определения содержания концентрации сердечного тропонина I (сТnI) в сыворотке и плазме крови человека, с использованием иммунохимических анализаторов серии Access для диагностики in vitro предназначен для калибровки анализа Access hsTnl для высокочувствительного количественного определения концентрации кардиального тропонина I (сТп1) в человеческой сыворотке и плазме с использованием систем иммунологического анализа Access.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00009520 — Тропонин I ИВД, калибратор
21.20.23.110-00009521 — Тропонин I ИВД, калибратор
21.20.23.110-00009522 — Тропонин I ИВД, калибратор
21.20.23.110-00009523 — Тропонин I ИВД, калибратор
21.20.23.110-00009524 — Тропонин I ИВД, калибратор
21.20.23.110-00009525 — Тропонин I ИВД, калибратор
21.20.23.110-00009526 — Тропонин I ИВД, калибратор
21.20.23.110-00010707 — Тропонин I ИВД, калибратор
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02922075
Класс потенциального риска МИ:
2A