НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 19.12.2019
Срок действия регистрации: —
РЗН 2019/9424 — Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения гликозилированного гемоглобина HbA1c на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cobas c (C.f.a.s. HbA1c/ Calibrator for automated systems)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения гликозилированного гемоглобина HbA1c на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cobas c (C.f.a.s. HbA1c/ Calibrator for automated systems), варианты исполнения:
Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения гликозилированного гемоглобина HbA1c на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cobas c (C.f.a.s. HbA1c/ Calibrator for automated systems)
Уникальный номер реестровой записи:
199347
Наименование организации:
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
C.f.a.s. HbA1c (Калибратор для автоматических систем) используется для калибровки количественных тестов Roche на анализаторах для клинической химии Roche согласно приложенным паспортам присвоенных значений.
Специфичность назначения для обращения на территории РФ:
C.f.a.s. HbA1c (Калибратор для автоматических систем) предназначен для обеспечения правильности количественного определения гликозилированного гемоглобина HbA1c на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cobas c.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00002785 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, калибратор
21.20.23.110-00002789 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, калибратор
21.20.23.110-00002790 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, калибратор
21.20.23.110-00002791 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, калибратор
21.20.23.110-00002792 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, калибратор
21.20.23.110-00002793 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, калибратор
21.20.23.110-00002794 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, калибратор
21.20.23.110-00002795 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, калибратор
21.20.23.110-00002796 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, калибратор
21.20.23.110-00002797 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, калибратор
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02921387
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A