НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 19.12.2019
Срок действия регистрации: —
РЗН 2019/9412 — Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения миоглобина в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека «ИХА-Миоглобин» по ТУ 20.59.52-261-70423725-2025»
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения миоглобина в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека «ИХА-Миоглобин» по ТУ 20.59.52-261-70423725-2025», варианты исполнения:
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения миоглобина в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека «ИХА-Миоглобин» по ТУ 20.59.52-261-70423725-2025»
Комплект №3
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения миоглобина в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека «ИХА-Миоглобин» по ТУ 20.59.52-261-70423725-2025»
Комплект №2
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения миоглобина в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека «ИХА-Миоглобин» по ТУ 20.59.52-261-70423725-2025»
Комплект №1
Уникальный номер реестровой записи:
194271
Наименование организации:
—
Место нахождения организации:
—
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
предназначен для одноэтапного быстрого качественного
определения сердечного миоглобина в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА) с целью первичной диагностики инфаркта миокарда.
Функциональное назначение:
Мониторинг и диагностика. Применение изделия не имеет
популяционных и демографических ограничений.
Для однократного применения набора по назначению.
Область применения
Для клинической лабораторной диагностики in vitro.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00007475 — Миоглобин ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00007476 — Миоглобин ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00007477 — Миоглобин ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00007478 — Миоглобин ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00007479 — Миоглобин ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00007480 — Миоглобин ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00007481 — Миоглобин ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02940763
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B