НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 19.12.2019
Срок действия регистрации: —
РЗН 2019/9391 — Реагенты в кассете для количественного определения общего иммуноглобулина Е иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys IgE II)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Реагенты в кассете для количественного определения общего иммуноглобулина Е иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys IgE II), варианты исполнения:
2. Реагенты в кассете для количественного определения общего иммуноглобулина Е иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys IgE II cobas e analyzers/IGE 2)
1. Реагенты в кассете для количественного определения общего иммуноглобулина Е иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys IgE II Elecsys and cobas e analyzers/ IGE II)
Уникальный номер реестровой записи:
191834
Наименование организации:
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Иммунотест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения иммуноглобулина E (IgE) в сыворотке и плазме крови человека.
Определение общего IgE используется при диагностике аллергических заболеваний.
Для варианта исполнения 1:
Электрохемилюминесцентный иммунотест ECLIA предназначен для использования на иммунохимических анализаторах Elecsys и cobas e.
Для варианта исполнения 2:
Электрохемилюминесцентный иммунотест "ECLIA" предназначен для использования на иммунохимических анализаторах cobas e
Коды КТРУ:
20.59.52.195-00001031 — Общий иммуноглобулин Е (IgЕ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00001032 — Общий иммуноглобулин Е (IgЕ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00001033 — Общий иммуноглобулин Е (IgЕ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00001034 — Общий иммуноглобулин Е (IgЕ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00001035 — Общий иммуноглобулин Е (IgЕ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-01036 — Общий иммуноглобулин Е (IgЕ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02932708
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A