НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 20.12.2019
Срок действия регистрации: —
РЗН 2019/9388 — Анализатор переднего отрезка глаза с функцией оптической биометрии Pentacam AXL с принадлежностями
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Анализатор переднего отрезка глаза с функцией оптической биометрии Pentacam AXL с принадлежностями, варианты исполнения:
Анализатор переднего отрезка глаза с функцией оптической биометрии Pentacam AXL с
принадлежностями
Уникальный номер реестровой записи:
189556
Наименование организации:
ООО "РУМЭКС Медикал"
Место нахождения организации:
123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1б, пом. IV, комн. 15-17 33
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Изделие предназначено для фотографирования переднего сегмента глаза, который включает роговицу, зрачок, переднюю камеру и хрусталик глаза.
Оценивает следующие параметры:
- форму роговицы;
- состояние хрусталика (катаракты хрусталика);
- угол передней камеры: 0 - 75 ;
- глубины передней камеры: 0 - 5 мм;
- объем передней камеры: 0 - 5 см^3;
- переднюю или заднюю корковую катаракту;
- расположение катаракты (ядерной, субкапсулярной и/или
корковой) с использованием изображений через перекрестную щель с денситометрией
- толщину роговицы: О - 2,0 мм;
- осевую длину глаза: 0 - 5 0 мм;
- расстояние от белого до белого: 0-20 мм.
Изделие также выполняет вычисления, чтобы помочь врачам
определить мощность ИОЛ для имплантации
Коды КТРУ:
26.60.12.119-00000256 — Система анализа показателей зрения/движений глаз
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02690495
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A