РЗН 2019/9382 — Кассета с реагентами для количественного определения пролактина (Prolactin (PRL)) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на анализаторах серии CL для диагностики in vitro.

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Кассета с реагентами для количественного определения пролактина (Prolactin (PRL)) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на анализаторах серии CL для диагностики in vitro., варианты исполнения:

1. Кассета с реагентами для количественного определения пролактина (Prolactin (PRL)) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, 2 х 50 тестов

2. Кассета с реагентами для количественного определения пролактина (Prolactin (PRL)) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, 2 х 100 тестов

Уникальный номер реестровой записи:

200337

Наименование организации:

ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"

Место нахождения организации:

129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Изделие предназначено для количественного определения пролактина (PRL) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro. Является вспомогательным средством в диагностике in vitro для диагностики мужского и женского бесплодия, дисфункции гипофиза, мониторинге заболеваний мужских и женских половых желез и лечения аменореи и галактореи.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00010033 — Пролактин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02922486

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: