НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 02.12.2019
Срок действия регистрации: —
РЗН 2019/9307 — Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антигенов стрептококка группы А в образцах фарингеальных мазков человека «ИХА-СтрептоА» по ТУ 20.59.52-273-70423725-2025»
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для
качественного выявления антигенов стрептококка группы А в образцах фарингеальных мазков человека «ИХА-СтрептоА» по ТУ 20.59.52-273-70423725-2025», варианты исполнения:
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для
качественного выявления антигенов стрептококка группы А в образцах фарингеальных мазков человека «ИХА-СтрептоА» по ТУ 20.59.52-273-70423725-2025»
Комплект №3
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для
качественного выявления антигенов стрептококка группы А в образцах фарингеальных мазков человека «ИХА-СтрептоА» по ТУ 20.59.52-273-70423725-2025»
Комплект №2
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для
качественного выявления антигенов стрептококка группы А в образцах фарингеальных мазков человека «ИХА-СтрептоА» по ТУ 20.59.52-273-70423725-2025»
Комплект №1
Уникальный номер реестровой записи:
190955
Наименование организации:
—
Место нахождения организации:
—
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Для одноэтапного быстрого качественного выявления антигенов β-гемолитического стрептококка группы А в образцах фарингеальных мазков человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА) с целью первичной диагностики стрептококковой инфекции.
Функциональное назначение
Мониторинг и диагностика.
Применение изделия не имеет популяционных и демографических аспектов.
Для однократного применения набора по назначению.
Область применения
Для клинической лабораторной диагностики in vitro.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00000896 — Бета-гемолитический стрептококк группы А антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00000897 — Бета-гемолитический стрептококк группы А антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00000898 — Бета-гемолитический стрептококк группы А антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00000899 — Бета-гемолитический стрептококк группы А антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/03235284
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B