НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 27.11.2019
Срок действия регистрации: —
РЗН 2019/9291 — Набор реагентов для количественного определения маркера сердечного тропонина I в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного флуоресцентного анализа "VIDAS High Sensitive Troponin I (TNHS)" на анализаторах иммунологических семейства VIDAS
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для количественного определения маркера сердечного тропонина I в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного флуоресцентного анализа "VIDAS High Sensitive Troponin I (TNHS)" на анализаторах иммунологических семейства VIDAS, варианты исполнения:
Набор реагентов для количественного определения маркера сердечного тропонина I в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного флуоресцентного анализа "VIDAS High Sensitive Troponin I (TNHS)" на анализаторах иммунологических семейства VIDAS
Уникальный номер реестровой записи:
195730
Наименование организации:
ООО "БИОМЕРЬЕ РУС"
Место нахождения организации:
117418, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПР-КТ НАХИМОВСКИЙ, Д. 51
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор VIDAS High Sensitive Troponin I (TNHS) предназначен
для количественного высокочувствительного
определения сердечного тропонина I в сыворотке или
плазме крови человека методом иммуноферментного
флуоресцентного анализа (Enzyme Linked Fluorescent
Assay, ELFA) на анализаторах иммунологических
семейства VIDAS. Набор VIDAS High Sensitive Troponin
I (TNHS) используется в качестве вспомогательного
средства для диагностики инфаркта миокарда (ИМ),
а также выделения групп риска среди пациентов с
симптомами, предположительно указывающими на
острый коронарный синдром (ОКС), а именно групп
относительного 30-дневного риска общей смертности
и значительных нежелательных сердечно-сосудистых
явлений (MACE), к которым относятся инфаркт миокарда
и реваскуляризация. Этот анализ необходимо проводить
в условиях клинических лабораторий (централизованных
или децентрализованных) при участии опытных
лабораторных специалистов.
Коды КТРУ:
20.59.52.195-00000675 — Тропонин I ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
20.59.52.195-00000676 — Тропонин I ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
20.59.52.195-00677 — Тропонин I ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02929964
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A