НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 27.11.2019
Срок действия регистрации: —
РЗН 2019/9285 — Реагенты в кассете для количественного определения лютеинизирующего гормона в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys LH)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Реагенты в кассете для количественного определения лютеинизирующего гормона в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys LH), варианты исполнения:
Реагенты в кассете для количественного определения лютеинизирующего гормона в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys LH), в вариантах исполнения: I. Реагенты в кассете для количественного определения лютеинизирующего гормона в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys LH Elecsys and cobas e analyzers/LH), вариант исполнения на 100 тестов
Реагенты в кассете для количественного определения лютеинизирующего гормона в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys LH), в вариантах исполнения: II. Реагенты в кассете для количественного определения лютеинизирующего гормона в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas е (Elecsys LH cobas е analyzers/LH), вариант исполнения на 300 тестов
Уникальный номер реестровой записи:
198474
Наименование организации:
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Иммунотест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения лютеинизирующего гормона в сыворотке и плазме крови человека. Для варианта исполнения на 100 тестов: Электрохемилюминесцентный иммунотест ECLIA предназначен для использования на иммунохимических анализаторах Elecsys и cobas e. Для варианта исполнения на 300 тестов: Электрохемилюминесцентный иммунотест "ECLIA" предназначен для использования на иммунохимических анализаторах cobas e.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00010056 — Лютеинизирующий гормон ИВД, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02935438
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A