НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 20.11.2019
Срок действия регистрации: —
РЗН 2019/9271 — Набор контрольных сывороток для качественного определения антигена p24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ-1 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализатора иммунохимического Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, cobas 8000 (PreciControl HIV Gen II Elecsys and cobas e analyzers)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор контрольных сывороток для качественного определения антигена p24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ-1 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализатора иммунохимического Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, cobas 8000 (PreciControl HIV Gen II Elecsys and cobas e analyzers), варианты исполнения:
Набор контрольных сывороток для качественного определения антигена p24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ-1 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализатора иммунохимического Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, cobas 8000 (PreciControl HIV Gen II Elecsys and cobas e analyzers)
Уникальный номер реестровой записи:
191843
Наименование организации:
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
PreciControl HIV Gen II предназначен для контроля качества иммуноанализов Elecsys HIV combi PT, Elecsys HIV Duo и Elecsys HIV Ag иммунохимическим методом на анализаторах Elecsys и cobas e.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00004980 — ВИЧ 1 антигены/антитела ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00004981 — ВИЧ 1 антигены/антитела ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00004982 — ВИЧ 1 антигены/антитела ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00004983 — ВИЧ 1 антигены/антитела ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00004984 — ВИЧ 1 антигены/антитела ИВД, контрольный материал
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02920561
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3