НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 20.11.2019
Срок действия регистрации: —

РЗН 2019/9270 — Набор калибраторов для количественного определения миокардиального изофермента креатинкиназы (КК-МВ) в крови человека на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas с (C.f.a.s. СК-МВ/ Calibrator for automated systems)

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Набор калибраторов для количественного определения миокардиального изофермента креатинкиназы (КК-МВ) в крови человека на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas с (C.f.a.s. СК-МВ/ Calibrator for automated systems), варианты исполнения:
Набор калибраторов для количественного определения миокардиального изофермента креатинкиназы (КК-МВ) в крови человека на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas с (C.f.a.s. СК-МВ/ Calibrator for automated systems)
Уникальный номер реестровой записи:
191836
Наименование организации:
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
C.f.a.s. Калибратор для автоматизированных систем C.f.a.s. СК‑МВ (Calibrator for automated systems) предназначен для калибровки тестов Roche для количественного определения КК‑МВ на анализаторах для клинической химии Roche, в соответствии с паспортами присвоенных значений.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00010305 — Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, калибратор
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02922465
Класс потенциального риска МИ:
2B