РЗН 2019/9254 — Набор реагентов для определения антител к возбудителю сифилиса (в цельной крови, сыворотке, плазме) человека методом иммунохроматографии (в полосках и кассетах) (для "in vitro" диагностики)

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов для определения антител к возбудителю сифилиса (в цельной крови, сыворотке, плазме) человека методом иммунохроматографии (в полосках и кассетах) (для "in vitro" диагностики), варианты исполнения:

Набор реагентов для определения антител к возбудителю сифилиса (в цельной крови, сыворотке, плазме) человека методом иммунохроматографии (в полосках и кассетах) (для «in vitro» диагностики): Состав 1: Набор реагентов для определения антител к возбудителю сифилиса (в цельной крови, сыворотке, плазме) человека методом иммунохроматогр

Набор реагентов для определения антител к возбудителю сифилиса (в цельной крови, сыворотке, плазме) человека методом иммунохроматографии (в полосках и кассетах) (для «in vitro» диагностики): Состав 2: Набор реагентов для определения антител к возбудителю сифилиса (в цельной крови, сыворотке, плазме) человека методом иммунохроматогр

Уникальный номер реестровой записи:

148555

Наименование организации:

ООО "Медсистем"

Место нахождения организации:

197350, Россия, г. Санкт-Петербург, Шуваловский пр-кт, д. 41, корп. 1, кв. 637

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

—

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00009433 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ

21.20.23.110-00009434 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ

21.20.23.110-00009435 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ

21.20.23.110-00009436 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ

21.20.23.110-00009437 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ

21.20.23.110-00009438 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ

21.20.23.110-00009439 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ

21.20.23.110-00009440 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ

21.20.23.110-00009441 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02921499

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: