НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 15.11.2019
Срок действия регистрации: —
РЗН 2019/9232 — Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения альфа-фетопротеина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека или амниотической жидкости на иммунохимических анализаторах Alinity i "АФП Контрольные материалы (Alinity i AFP Controls)"
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения альфа-фетопротеина
иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека или амниотической жидкости на иммунохимических анализаторах Alinity i "АФП
Контрольные материалы (Alinity i AFP Controls)", варианты исполнения:
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения альфа-фетопротеина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека или амниотической жидкости на иммунохимических анализаторах Alinity i «АФП Контрольные реагенты (Alinity i AFP Controls)»
Уникальный номер реестровой записи:
191920
Наименование организации:
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации:
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
АФП Контрольные материалы (Alinity i AFP Controls) предназначены для оценки воспроизводимости теста и выявления систематических аналитических отклонений в рабочих характеристиках анализатора Alinity i при количественном определении альфа-фетопротеина (АФП) в сыворотке и
плазме крови человека, а также в амниотической жидкости.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00005831 — Альфа-фетопротеин (АФП) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00005832 — Альфа-фетопротеин (АФП) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00005833 — Альфа-фетопротеин (АФП) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00005834 — Альфа-фетопротеин (АФП) ИВД, контрольный материал
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02921538
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B