НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 13.11.2019
Срок действия регистрации: —
РЗН 2019/9222 — Комбинированный экспресс-тест "Нb+Нb/Нр Combo" для выявления скрытой крови в кале методом иммунохроматографического анализа по ТУ 21.20.23-002-01072088-2018
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Комбинированный экспресс-тест "Нb+Нb/Нр Combo" для выявления скрытой крови в кале методом иммунохроматографического анализа по ТУ 21.20.23-002-01072088-2018, варианты исполнения:
Комбинированный экспресс-тест «Hb+Hb/Hp Combo» для выявления скрытой крови в кале методом иммунохроматографического анализа по ТУ 21.20.23-002-01072088-2018
Уникальный номер реестровой записи:
193501
Наименование организации:
—
Место нахождения организации:
—
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Экспресс-тест предназначен для качественного иммунохроматографического экспресс-анализа для выявления гемоглобина и комплекса гемоглобин/гаптоглобина человека в кале.
Предназначен для профессионального применения в клинико-диагностических лабораториях и лечебно-профилактических медицинских организациях (медицинским технологом, медицинским лабораторным техником, врачом клинической лабораторной диагностики, врачом-гастроэнтерологом, врачом-колопроктологом, врачом-онкологом, врачом-детским онкологом, врачом-терапевтом, врачом-педиатром, врачом-гериатром, врачом-хирургом, врачом-детским хирургом, врачом общей врачебной практики (семейная медицина)), а также для самотестирования (самостоятельно пациентом – непрофессионалом).
Является вспомогательным средством для дальнейшей постановки диагноза. Для in vitro диагностики.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00005855 — Скрытая кровь в кале ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический
21.20.23.110-00005856 — Скрытая кровь в кале ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический
21.20.23.110-00005857 — Скрытая кровь в кале ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический
21.20.23.110-00005858 — Скрытая кровь в кале ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический
21.20.23.110-00005859 — Скрытая кровь в кале ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический
21.20.23.110-00005860 — Скрытая кровь в кале ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический
21.20.23.110-00005861 — Скрытая кровь в кале ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02921858
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B