РЗН 2019/9220 — Система электрохирургическая высокочастотная «ФОТЕК» по ШГИД.941612.001ТУ

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Система электрохирургическая высокочастотная «ФОТЕК» по ШГИД.941612.001ТУ, варианты исполнения:

I. Система электрохирургическая высокочастотная «ФОТЕК», модель «ONYX-А» (вид 228980) в составе:

II Система электрохирургическая высокочастотная «ФОТЕК», модель «ONYX» (вид 260500) в составе:

Уникальный номер реестровой записи:

196416

Наименование организации:

—

Место нахождения организации:

—

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Система электрохирургическая высокочастотная «ФОТЕК», в вариантах исполнения предназначена для проведения хирургических операций, таких как резание и коагуляция биологических тканей с помощью высокочастотных токов в медицинских учреждениях. Система модели «ONYX» обеспечивает монополярный и биполярный методы подачи высокочастотного (радиочастотного) электрического тока. Система модели «ONYX-А» обеспечивает монополярный и биполярный методы подачи ВЧ тока с возможностью обдува электродов инструментов аргоном для формирования направленного разряда в среде аргона (факела аргоновой плазмы), резания и коагуляции в среде аргона.

Коды КТРУ:

32.50.50.190-00000450 — Система электрохирургическая аргон-усиленная

32.50.50.190-00002688 — Система электрохирургическая

32.50.50.190-00002689 — Система электрохирургическая

32.50.50.190-00002690 — Система электрохирургическая

32.50.50.190-00002691 — Система электрохирургическая

32.50.50.190-00002692 — Система электрохирургическая

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02940097

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: