НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 08.11.2019
Срок действия регистрации: —
РЗН 2019/9199 — Калибратор для обеспечения правильности качественного определения общих антител к возбудителю сифилиса (T.pallidum) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Syphilis TP Калибратор (Alinity i Syphilis TP Calibrator)»
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Калибратор для обеспечения правильности качественного определения общих антител к возбудителю сифилиса (T.pallidum)
иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Syphilis TP Калибратор (Alinity i Syphilis TP Calibrator)», варианты исполнения:
Syphilis TP Калибратор (Alinity i Syphilis TP Calibrator), состав:
Уникальный номер реестровой записи:
197999
Наименование организации:
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации:
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Syphilis TP Калибратор (Alinity i Syphilis TP Calibrator) предназначен для калибровки анализатора Alinity i при качественном определении антител (IgM и IgG) к Treponema pallidum (TP) в
сыворотке и плазме крови человека.
Коды КТРУ:
20.59.52.195-00000887 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, калибратор
20.59.52.195-00000888 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, калибратор
20.59.52.195-00000889 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, калибратор
20.59.52.195-00000890 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, калибратор
20.59.52.195-00000891 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, калибратор
20.59.52.195-00892 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, калибратор
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02931674
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3