НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 08.11.2019
Срок действия регистрации: —
РЗН 2019/9197 — Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения общих антител к возбудителю сифилиса (T.pallidum) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Syphilis TP Контрольные материалы (Alinity i Syphilis TP Controls)»
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и
правильности качественного определения общих антител к возбудителю сифилиса (T.pallidum)
иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на
иммунохимических анализаторах Alinity i «Syphilis TP Контрольные
материалы (Alinity i Syphilis TP Controls)», варианты исполнения:
Syphilis TP Контрольные материалы (Alinity i Syphilis TP Controls)
Уникальный номер реестровой записи:
197467
Наименование организации:
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации:
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Syphilis TP Контрольные материалы (Alinity i Syphilis TP Controls) предназначены для оценки воспроизводимости
теста и выявления систематических аналитических отклонений в рабочих
характеристиках анализатора Alinity i при качественном определении антител (IgM и IgG) к Treponema pallidum (TP) в сыворотке и плазме крови человека.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00003097 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003099 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003100 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003101 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003102 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003103 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003104 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003105 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003106 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003107 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, контрольный материал
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/03708162
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3