НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 08.11.2019
Срок действия регистрации: —
РЗН 2019/9196 — Набор реагентов для качественного определения общих антител к возбудителю сифилиса (T.pallidum) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Syphilis TP Реагенты (Alinity i Syphilis TP Reagent Kit)»
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для качественного определения общих антител к
возбудителю сифилиса (T.pallidum)
иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на
иммунохимических анализаторах Alinity i «Syphilis TP Реагенты (Alinity i Syphilis TP Reagent Kit)», варианты исполнения:
Модель 2: 2 картриджа по 600 тестов, состав:
Модель 1: 2 картриджа по 100 тестов, состав:
Уникальный номер реестровой записи:
194751
Наименование организации:
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации:
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Тест с использованием Syphilis TP Реагенты (Alinity i Syphilis TP Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом на
микрочастицах (CMIA) для качественного определения антител (IgM и IgG) к Treponema pallidum (TP) в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе Alinity i.
Тест с использованием Syphilis TP Реагенты (Alinity i Syphilis TP Reagent Kit) применяется в качестве вспомогательного средства
диагностики инфекции сифилиса и в качестве скринингового теста с целью
предупреждения передачи инфекции Treponema pallidum реципиентам крови и ее компонентов.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00001576 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001577 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001578 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001579 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011820 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011821 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011822 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011823 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-11854 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02930726
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3