НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 07.11.2019
Срок действия регистрации: —
РЗН 2019/9188 — Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления Helicobacter pylori в образцах кала человека «ИХА-Хелико-антиген» по ТУ 20.59.52-275-70423725-2025»
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая
для качественного выявления Helicobacter pylori в образцах кала человека «ИХА-Хелико-антиген» по ТУ 20.59.52-275-70423725-2025», варианты исполнения:
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления Helicobacter pylori в образцах кала человека «ИХА-Хелико-антиген» по ТУ 20.59.52-275-70423725-2025». Комплект № 1.
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления Helicobacter pylori в образцах кала человека «ИХА-Хелико-антиген» по ТУ 20.59.52-275-70423725-2025». Комплект № 2.
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления Helicobacter pylori в образцах кала человека «ИХА-Хелико-антиген» по ТУ 20.59.52-275-70423725-2025». Комплект №3.
Уникальный номер реестровой записи:
198738
Наименование организации:
—
Место нахождения организации:
—
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Для одноэтапного быстрого качественного
выявления антигенов Helicobacter pylori в образцах кала человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА)
с целью первичной диагностики инфекции Helicobacter pylori (хеликобактериоза).
Функциональное назначение: вспомогательное средство в диагностике. Применение изделия не имеет популяционных и демографических ограничений.
Для однократного применения набора по назначению.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00001974 — Helicobacter pylori антигены ИВД, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00001975 — Helicobacter pylori антигены ИВД, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00001976 — Helicobacter pylori антигены ИВД, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00001977 — Helicobacter pylori антигены ИВД, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00001978 — Helicobacter pylori антигены ИВД, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02941273
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B