НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 25.10.2019
Срок действия регистрации: —

РЗН 2019/9136 — Реагенты в кассете для количественного определения тестостерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys Testosterone II cobas e analyzers)

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Реагенты в кассете для количественного определения тестостерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys Testosterone II cobas e analyzers), варианты исполнения:
Реагенты в кассете для количественного определения тестостерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для модулей иммунохимических cobas е (Elecsys Testosterone II cobas е analyzers/TESTO 2), 300 тесто
Реагенты в кассете для количественного определения тестостерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys Testosterone II cobas е analyzers/TESTO II), 100 тестов
Уникальный номер реестровой записи:
191462
Наименование организации:
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации:
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Иммунотест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения тестостерона в сыворотке и плазме крови человека. Электрохемилюминесцентный иммунотест ECLIA предназначен для использования на иммунохимических анализаторах cobas e.
Коды КТРУ:
20.59.52.195-00000679 — Общий тестостерон ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000680 — Общий тестостерон ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000681 — Общий тестостерон ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000682 — Общий тестостерон ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000683 — Общий тестостерон ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000684 — Общий тестостерон ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000685 — Общий тестостерон ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000686 — Общий тестостерон ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000687 — Общий тестостерон ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00688 — Общий тестостерон ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02933151
Класс потенциального риска МИ:
2A