РЗН 2019/9103 — Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного определения Д-димера (D-dimer) в плазме, сыворотке и цельной крови человека методом иммунохроматографии" (D-dimer rapid test cassette)

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного определения Д-димера (D-dimer) в плазме, сыворотке и цельной крови человека методом иммунохроматографии" (D-dimer rapid test cassette), варианты исполнения:

Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения Д-димера (D-dimer) в плазме, сыворотке и цельной крови человека методом иммунохроматографии» (D-dimer rapid test cassette)

Уникальный номер реестровой записи:

145764

Наименование организации:

ООО "РОТАНА"

Место нахождения организации:

117342, Россия, Москва, ул. Генерала Антонова, д. 3А

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

—

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00002259 — D-димер ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический

21.20.23.110-00002260 — D-димер ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический

21.20.23.110-00002261 — D-димер ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический

21.20.23.110-00002262 — D-димер ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический

21.20.23.110-00002263 — D-димер ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический

21.20.23.110-00011866 — D-димер ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический

21.20.23.110-00011867 — D-димер ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02922936

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: