РЗН 2019/9058 — Калибратор для обеспечения правильности одновременного качественного определения антигена и антител к ВИЧ типа 1 и/или типа 2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ВИЧ Аг/Ат Комбо Калибратор (Alinity i HIV Ag/Ab Combo Calibrator)"

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Калибратор для обеспечения правильности одновременного качественного определения антигена и антител к ВИЧ типа 1 и/или типа 2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ВИЧ Аг/Ат Комбо Калибратор (Alinity i HIV Ag/Ab Combo Calibrator)"

Уникальный номер реестровой записи:

188015

Наименование организации:

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Место нахождения организации:

125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

—

Коды КТРУ:

20.59.52.195-00000789 — ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, калибратор

20.59.52.195-00000790 — ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, калибратор

20.59.52.195-00000791 — ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, калибратор

20.59.52.195-00000792 — ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, калибратор

20.59.52.195-00000793 — ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, калибратор

20.59.52.195-00000794 — ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, калибратор

20.59.52.195-00000795 — ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, калибратор

20.59.52.195-00796 — ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, калибратор

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02924250

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: