РЗН 2019/9053 — Набор контролей концентрации гемоглобина и/или трансферрина в упаковке для анализаторов NS-Prime и NS-Prime АА01 - FIT NS-PRIME CONTROL (ФИТ NS-Prime Контроль)

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор контролей концентрации гемоглобина и/или трансферрина в упаковке для анализаторов NS-Prime и NS-Prime АА01 - FIT NS-PRIME CONTROL (ФИТ NS-Prime Контроль), варианты исполнения:

Набор контролей концентрации гемоглобина и/или трансферрина в упаковке для анализаторов NS-Prime и NS-Prime АА01 - FIT NS-PRIME CONTROL (ФИТ NS-Prime Контроль)

Уникальный номер реестровой записи:

195969

Наименование организации:

ООО "АГРОС-ИНТЕРНЕЙШНЛ"

Место нахождения организации:

196066, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ МОСКОВСКИЙ, ДОМ 212, ЛИТЕР А, ВТОРОЙ ЭТАЖ ОФИС 2100 ВХОД 91Н ПОМЕЩЕНИЯ №№1,2,3,4

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Набор контролей концентрации гемоглобина и/или трансферрина в упаковке для анализаторов NS-Prime и NS-Prime AA01 – FIT NS-Prime Control (ФИТ NS-Prime Контроль) предназначены для контроля качества и валидности результатов на анализаторах NS-Prime и NS-Prime AA01. Контроль качества должен проводиться каждый день перед исследованием образцов для подтверждения того, что значения контроля находятся в допустимых пределах.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00010158 — Множественные аналиты клинической химии ИВД, контрольный материал

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02925035

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: