НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 17.10.2019
Срок действия регистрации: —

РЗН 2019/9052 — Набор реагентов для калибровки концентрации гемоглобина в упаковке для анализаторов NS-Prime и NS-Prime AA01 - FIT Hemoglobin NS-Prime Calibrator (ФИТ Гемоглобин NS-Prime калибратор)

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для калибровки концентрации гемоглобина в упаковке для анализаторов NS-Prime и NS-Prime AA01 - FIT Hemoglobin NS-Prime Calibrator (ФИТ Гемоглобин NS-Prime калибратор), варианты исполнения:
Набор реагентов для калибровки концентрации гемоглобина в упаковке для анализаторов NS-Prime и NS-Prime AA01 - FIT Hemoglobin NS-Prime Calibrator (ФИТ Гемоглобин NS-Prime калибратор)
Уникальный номер реестровой записи:
195961
Наименование организации:
ООО "АГРОС-ИНТЕРНЕЙШНЛ"
Место нахождения организации:
196066, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ МОСКОВСКИЙ, ДОМ 212, ЛИТЕР А, ВТОРОЙ ЭТАЖ ОФИС 2100 ВХОД 91Н ПОМЕЩЕНИЯ №№1,2,3,4
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор реагентов для калибровки концентрации гемоглобина в упаковке для анализаторов NS - Prime и NS - Prime АА01 - FIT Hemoglobin NS-Prime Calibrator (ФИТ Гемоглобин NS-Prime калибратор) предназначен для калибровки количественного теста FIT Hemoglobin NS-Prime и FIT Hemoglobin AA01 на анализаторах NS Prime и NS-Prime AA01. Уровень гемоглобина в образце определяется с помощью калибровочной кривой.
Коды КТРУ:
20.59.52.195-00000915 — Выявление гемоглобина ИВД, калибратор
20.59.52.195-00000916 — Выявление гемоглобина ИВД, калибратор
20.59.52.195-00000917 — Выявление гемоглобина ИВД, калибратор
20.59.52.195-00918 — Выявление гемоглобина ИВД, калибратор
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02929578
Класс потенциального риска МИ:
2A