НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 08.10.2019
Срок действия регистрации: —
РЗН 2019/9014 — Анализатор дискретный автоматизированный клинической химии NS-PRIME для количественного in vitro определения и мониторинга концентраций аналитов в биологических жидкостях человека, с принадлежностями
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Анализатор дискретный автоматизированный клинической химии NS-PRIME для количественного in vitro определения и мониторинга концентраций аналитов в биологических жидкостях человека, с принадлежностями, варианты исполнения:
Анализатор дискретный автоматизированный клинической химии NS-PRIME для количественного in vitro определения и мониторинга концентраций аналитов в биологических жидкостях человека, с принадлежностями
Уникальный номер реестровой записи:
195975
Наименование организации:
ООО "АГРОС-ИНТЕРНЕЙШНЛ"
Место нахождения организации:
196066, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ МОСКОВСКИЙ, ДОМ 212, ЛИТЕР А, ВТОРОЙ ЭТАЖ ОФИС 2100 ВХОД 91Н ПОМЕЩЕНИЯ №№1,2,3,4
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Изделие предназначено для проведения исследования образцов человеческих сред (кала) путем агглютинации с коллоидным золотом. Применяется в медицинских и лабораторных учреждениях. Изделие является закрытой системой. Применяется только совместно с реагентами к NS-Prime, производства Alfresa Pharma Corporation, Япония.
Коды КТРУ:
26.51.53.141-00000032 — Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный
26.51.53.141-00000033 — Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный
26.51.53.141-00000034 — Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный
26.51.53.141-00000035 — Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный
26.51.53.141-00000036 — Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный
26.51.53.141-00000037 — Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный
26.51.53.141-00000053 — Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный
26.51.53.141-00000054 — Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный
26.51.53.141-00000055 — Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный
26.51.53.141-00000056 — Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02929924
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A