НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 07.10.2019
Срок действия регистрации: —
РЗН 2019/8987 — Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения Д-димера в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека «ИХА-Д-димер» по ТУ 20.59.52-259-70423725-2025»
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения Д-димера в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека «ИХА-Д-димер» по ТУ 20.59.52-259-70423725-2025», варианты исполнения:
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения Д-димера в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека «ИХА-Д-димер» по ТУ 20.59.52-259-70423725-2025»: Комплект №1
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения Д-димера в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека «ИХА-Д-димер» по ТУ 20.59.52-259-70423725-2025»: Комплект №2
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения Д-димера в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека «ИХА-Д-димер» по ТУ 20.59.52-259-70423725-2025»: Комплект №3
Уникальный номер реестровой записи:
190614
Наименование организации:
—
Место нахождения организации:
—
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Предназначен для одноэтапного быстрого качественного
определения Д-димера в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА) с целью первичной диагностики нарушений системы гемостаза.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00002259 — D-димер ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический
21.20.23.110-00002260 — D-димер ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический
21.20.23.110-00002261 — D-димер ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический
21.20.23.110-00002262 — D-димер ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический
21.20.23.110-00002263 — D-димер ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический
21.20.23.110-00011866 — D-димер ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический
21.20.23.110-00011867 — D-димер ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/03117997
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A