НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 27.09.2019
Срок действия регистрации: —
РЗН 2019/8973 — Cистема автоматизированная cobas® 6800 для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции (cobas® 6800)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Cистема автоматизированная cobas® 6800 для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции (cobas® 6800), варианты исполнения:
I. Система автоматизированная cobas® 6800 для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции (cobas® 6800), вариант исполнения стационарный
II. Система автоматизированная cobas® 6800 для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции (cobas® 6800), вариант исполнения подвижный
Уникальный номер реестровой записи:
198899
Наименование организации:
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Система cobas® 6800 поддерживает автоматизированный и интегрированный рабочий процесс для проведения анализа нуклеиновых кислот (АНК) с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР) в реальном времени с флуоресцентной детекцией, который применяется в диагностических лабораториях и лабораториях скрининга донорской крови. cobas® 6800 объединяет в себе функциональные возможности приборов, расходных материалов, реагентов и управления данными для обеспечения эффективного рабочего процесса, начиная обработкой образцов, и заканчивая интерпретацией результатов.
Коды КТРУ:
26.60.12.119-00000975 — Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, автоматический
26.60.12.119-00000976 — Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, автоматический
26.60.12.119-00000977 — Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, автоматический
26.60.12.119-00000978 — Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, автоматический
26.60.12.119-00000979 — Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, автоматический
26.60.12.119-00000980 — Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, автоматический
26.60.12.119-00000981 — Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, автоматический
26.60.12.119-00000982 — Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, автоматический
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02936130
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A