НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 26.09.2019
Срок действия регистрации: —
РЗН 2019/8968 — Набор реагентов для лизиса для использования на системе модульной cobas 4800 (cobas 4800 System Lysis Kit 2/ LYS 2)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для лизиса для использования на системе модульной cobas 4800 (cobas 4800 System Lysis Kit 2/ LYS 2), варианты исполнения:
Набор реагентов для лизиса для использования на системе модульной
cobas 4800 (cobas 4800 System Lysis Kit 2/ LYS 2).
Вариант поставки на 960 тестов, в составе:
Набор реагентов для лизиса для использования на системе модульной
cobas 4800 (cobas 4800 System Lysis Kit 2/ LYS 2).
Вариант поставки на 240 тестов, в составе:
Уникальный номер реестровой записи:
192600
Наименование организации:
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор реагентов для лизиса для использования на системе модульной cobas 4800 (cobas 4800 System Lysis Kit 2/ LYS 2) предназначен для лизиса клинических образцов в in vitro диагностике, для использования совместно с вирусологическими тестами для количественного определения ДНК вируса гепатита B, РНК вируса гепатита C, РНК ВИЧ-1 методом амплификации нуклеиновых кислот на системе модульной cobas 4800.
Данный продукт предназначен для использования в приборе автоматизированной пробоподготовки cobas x 480 совместно с вирусологическими тестами (набор реагентов cobas HBV, набор реагентов cobas HCV, набор реагентов cobas HIV-1 и другими тест-специфичными реагентами для системы).
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00007771 — Реагент для лизиса для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02921930
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3