НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 24.09.2019
Срок действия регистрации: —

РЗН 2019/8953 — Калибратор для обеспечения правильности качественного определения антител класса IgM к цитомегаловирусу иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «CMV антитела IgM Калибратор (Alinity i CMV IgM Calibrator)"

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Калибратор для обеспечения правильности качественного определения антител класса IgM к цитомегаловирусу иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «CMV антитела IgM Калибратор (Alinity i CMV IgM Calibrator)", варианты исполнения:
Калибратор для обеспечения правильности качественного определения антител класса IgM к цитомегаловирусу иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CMV антитела IgM Калибратор (Alinity i CMV IgM Calibrator)"
Уникальный номер реестровой записи:
191817
Наименование организации:
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации:
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
CMV антитела IgM Калибратор (Alinity i CMV IgM Calibrators) предназначаются для калибровки анализатора Alinity i при качественном определении антител IgM к цитомегаловирусу в сыворотке и плазме крови человека.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00007585 — Цитомегаловирус (ЦМВ) антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, калибратор
21.20.23.110-00007586 — Цитомегаловирус (ЦМВ) антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, калибратор
21.20.23.110-00007587 — Цитомегаловирус (ЦМВ) антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, калибратор
21.20.23.110-00007588 — Цитомегаловирус (ЦМВ) антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, калибратор
21.20.23.110-00007589 — Цитомегаловирус (ЦМВ) антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, калибратор
21.20.23.110-00007590 — Цитомегаловирус (ЦМВ) антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, калибратор
21.20.23.110-11825 — Цитомегаловирус (ЦМВ) антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, калибратор
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02919600
Класс потенциального риска МИ:
2B