РЗН 2019/8925 — Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности определения авидности антител класса IgG к цитомегаловирусу иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CMV авидность антител IgG Контрольные материалы (Alinity i CMV IgG Avidity Controls)"

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности определения авидности антител класса IgG к цитомегаловирусу иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CMV авидность антител IgG Контрольные материалы (Alinity i CMV IgG Avidity Controls)", варианты исполнения:

Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности определения авидности антител класса IgG к цитомегаловирусу иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «CMV авидность антител IgG Контрольные материалы» (Alinity i CMV IgG Avidity Controls).

Уникальный номер реестровой записи:

189500

Наименование организации:

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Место нахождения организации:

125171, Россия, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

CMV авидность антител IgG Контрольные материалы (Alinity i CMV IgG Avidity Controls) предназначены для оценки воспроизводимости теста и выявления систематических аналитических отклонений в рабочих характеристиках анализатора Alinity i

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00007540 — Цитомегаловирус (ЦМВ) индекс авидности антител класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00007541 — Цитомегаловирус (ЦМВ) индекс авидности антител класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02419556

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: