НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 18.09.2019
Срок действия регистрации: —
РЗН 2019/8907 — Программное обеспечение для клинической оценки результатов молекулярных исследований биоматериала пациентов с онкологическими заболеваниями "Соло-репорт" по ТУ 58.29.32-003-91709359-2018
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Программное обеспечение для клинической оценки результатов молекулярных исследований биоматериала пациентов с онкологическими заболеваниями "Соло-репорт" по ТУ 58.29.32-003-91709359-2018, варианты исполнения:
Программное обеспечение для клинической оценки результатов молекулярных исследований биоматериала пациентов с онкологическими заболеваниями «Соло-репорт» по ТУ 58.29.32-003-91709359-2018
Уникальный номер реестровой записи:
200526
Наименование организации:
—
Место нахождения организации:
—
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Программное обеспечение
«Соло-репорт» по ТУ 58.29.32-003- 91709359-2018 предназначено для клинической
интерпретации результатов молекулярных исследований биоматериала пациентов со
злокачественной опухолью яичников, колоректальным раком, раком легкого и
меланомой кожи с последующим определением лекарственных препаратов, используемых
для таргетной терапии: Вемурафениб, Дабрафениб, Олапариб, Цетуксимаб,
Панитумумаб, Эрлотиниб, Гефитиниб, Афатиниб, Кризотиниб.
Коды КТРУ:
58.29.32.000-00000013 — Программное обеспечение для интерпретации результатов геномных анализов человека ИВД
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02936485
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A