НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 18.09.2019
Срок действия регистрации: —
РЗН 2019/8896 — Контрольные материалы для подтверждениявоспроизводимости и правильности количественного определения онкомаркера СА 125 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «СА 125 II Контрольные материалы (Alinity i CA 125 II Controls)»
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Контрольные материалы для подтверждениявоспроизводимости
и правильности количественного определения онкомаркера СА 125
иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «СА 125 II Контрольные материалы (Alinity i CA 125 II Controls)», варианты исполнения:
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения онкомаркера CA 125 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CA 125 II Контрольные материалы (Alinity i CA 125 II Controls)"
Уникальный номер реестровой записи:
192383
Наименование организации:
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации:
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
СА 125 II Контрольные материалы (Alinity i CA 125 II Controls)
предназначаются для проверки точности и воспроизводимости анализатора Alinity i при количественном определении специфического антигена OC 125 в сыворотке и плазме крови человека.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00005482 — Раковый антиген 125 (СА125) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00005483 — Раковый антиген 125 (СА125) ИВД, контрольный материал
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02931162
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B