НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 05.09.2019
Срок действия регистрации: —
РЗН 2019/8868 — Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения ракового эмбрионального антигена иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «РЭA Контрольные материалы (Alinity i CEA Controls)»
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения ракового эмбрионального антигена иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «РЭA Контрольные материалы (Alinity i CEA Controls)», варианты исполнения:
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения ракового эмбрионального антигена иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «РЭА Контрольные материалы (Alinity i СЕА Controls)
Уникальный номер реестровой записи:
191899
Наименование организации:
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации:
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
РЭA Контрольные материалы (Alinity i CEA Controls) предназначены для оценки воспроизводимости теста и выявления систематических аналитических отклонений в рабочих характеристиках анализатора Alinity i (реагентов, калибраторов и анализатора) при количественном определении ракового эмбрионального антигена (РЭА) в сыворотке или плазме крови человека.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00007006 — Карциноэмбриональный антиген ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00007007 — Карциноэмбриональный антиген ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00010743 — Карциноэмбриональный антиген ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00010744 — Карциноэмбриональный антиген ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00010745 — Карциноэмбриональный антиген ИВД, контрольный материал
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02922285
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B