НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 23.08.2019
Срок действия регистрации: —
РЗН 2019/8823 — Реагент для высокочувствительного определения эстрадиола в сыворотке и плазме крови человека для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Реагент для высокочувствительного определения эстрадиола в сыворотке и
плазме крови человека для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических
серии ACCESS system, варианты исполнения:
Реагент для высокочувствительного определения эстрадиола в сыворотке и плазме крови человека для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system, в составе:
Высокочувствительный Эстрадиол, реагент (Aceess Sensitive Estradiol) - 2 картриджа.
Уникальный номер реестровой записи:
191536
Наименование организации:
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Место нахождения организации:
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Реагент Access Sensitive Estradiol представляет собой хемилюминесцентный
иммунный анализ с использованием парамагнитных частиц, применяемый для
количественного определения концентраций эстрадиола в человеческой сыворотке и
плазме с использованием систем иммунологического анализа Access Immunoassay.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00010713 — Эстрадиол ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010714 — Эстрадиол ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010715 — Эстрадиол ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011127 — Эстрадиол ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011128 — Эстрадиол ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011129 — Эстрадиол ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011130 — Эстрадиол ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011634 — Эстрадиол ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011635 — Эстрадиол ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02921743
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A