НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 23.08.2019
Срок действия регистрации: —

РЗН 2019/8819 — Набор реагентов для качественного определения общего Т3 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Т3 Общий Реагенты (Alinity i Total T3 Reagent Kit)»

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для качественного определения общего Т3 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Т3 Общий Реагенты (Alinity i Total T3 Reagent Kit)», варианты исполнения:
Набор реагентов для количественного определения общего ТЗ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «ТЗ Общий Реагенты (Alinity i Total ТЗ Reagent Kit)».II. вариант исполнения: 2 картриджа по 600 тестов в составе:
Набор реагентов для количественного определения общего ТЗ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «ТЗ Общий Реагенты (Alinity i Total ТЗ Reagent Kit)».I вариант исполнения: 2 картриджа по 100 тестов в составе:
Уникальный номер реестровой записи:
189935
Наименование организации:
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации:
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Тест с использованием Т3 Общий Реагенты (Alinity i Total T3 Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для количественного определения общего трийодотиронина (общий T3) в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе Alinity i.
Коды КТРУ:
20.59.52.195-00000986 — Общий трийодтиронин (ТТ3) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000987 — Общий трийодтиронин (ТТ3) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000988 — Общий трийодтиронин (ТТ3) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000989 — Общий трийодтиронин (ТТ3) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000990 — Общий трийодтиронин (ТТ3) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000991 — Общий трийодтиронин (ТТ3) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000992 — Общий трийодтиронин (ТТ3) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000993 — Общий трийодтиронин (ТТ3) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000994 — Общий трийодтиронин (ТТ3) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00995 — Общий трийодтиронин (ТТ3) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02867658
Класс потенциального риска МИ:
2A